USO OFF LABEL DE MEDICAMENTOS NA PEDIATRIA: UMA REVISÃO SISTEMÁTICA

Sandna Larissa Freitas dos Santos, Maria Josyanne Almeida de Oliveira, Rainne de Almeida de Oliveira, Cinara Vidal Pessoa, Karla Bruna Nogueira Torres Barros

Resumo


Considera-se prescrição off label de medicamentos quando ocorre indicações terapêuticas ou formas de utilização e administração que não tenham sido aprovadas pelas autoridades reguladoras. Na pediatria, a escassez de estudo e evidências insuficientes, é elevado o uso de medicamento através dessa alternativa. A pesquisa tem como objetivo apresentar o uso off label de medicamentos na pediatria, analisando a indicação terapêutica e a ocorrência. Trata-se de uma revisão sistemática, onde as fontes de busca usadas na seleção dos artigos foram as bases de dados foram: LILACS, SCIELO, MEDLINE e BVS, com as palavras-chaves em português e inglês selecionados mediante consulta aos DeCS da Bireme: Off label, prescrições de medicamentos, pediatria. Incluíram-se artigos originais publicados entre 2010 a 2016 em periódicos nacionais e internacionais sobre a temática do estudo e excluído artigos que não se enquadravam na temática do estudo, publicados em anos anteriores e com duplicidade, assim após análise, foi selecionado 7 artigos para compor o estudo. Dentre os medicamentos prescritos em uso off label foi observado o Salbutamol, em doses acima do recomendado pela bula, Loratadina e Dexclorfeniramina para lactentes, idade na qual tais medicamentos não são recomendados, Dimeticona, em sobredose, dipirona sódica, não aprovada pela FDA devido aos casos graves de agranulocitose, entre outros. Não foi relatado nenhuma reação negativa aos pacientes nos estudos associados ao uso off label, porém por razões que se prendem com a segurança das crianças, não parece aceitável que possa utilizar-se de forma descontrolada um medicamento em situações para as quais não esteja indicado, em doses elevadas ou em formas farmacêuticas não adequadas. 


Texto completo:

PDF


ISSN: 2358-9124

© Unicatólica. Todos os direitos reservados.

Este sistema é mantido pelo Núcleo Educacional de Apoio Digital.